엔젠바이오는 결핵 진단기술 제품 ‘엠티비아큐패널(MTBaccuPanel)’이 한국보건산업진흥원의 ‘2023년 보건의료 연구개발(R&D) 우수성과’에 선정됐다고 4일 밝혔다.
한국보건산업진흥원은 매년 30여개의 보건의료 R&D 우수성과를 선정하고 있다. 연구개발 단계 전주기에 걸쳐 논문, 특허, 기술이전 등 질적으로 우수한 사례를 발굴한다.
이번에 선정된 엔젠바이오의 연구는 보건복지부의 ’감염병 예방치료 기술개발사업’으로 수행한 ‘호흡기 감염 마이코박테리아(Mycobacteria)의 동정(identification)과 다중 약제내성 변이 동시진단 바이오마커 발굴 및 실용화’ 연구다.
이 연구 결과로 개발된 엠티비아큐패널은 차세대염기서열분석(NGS) 기반의 결핵 및 비결핵항산균 감염진단과 항결핵제 내성을 유발하는 돌연변이를 동시에 검출할 수 있는 체외진단 의료기기다. 지난해 5월 유럽 체외진단 의료기기(CE-IVD) 인증을 획득하고, 관련 기술은 국내 특허 출원을 완료해 심사 중이다.
기존 유전자증폭(PCR) 기반의 분자진단 결핵 검사법은 환자의 객담에서 결핵균의 DNA를 직접 검출해 신속검사가 가능하다. 하지만 1차 결핵약제인 리팜핀(Rifampin)과 아이나(Isoniazid)에 대한 내성유전자만 검사할 수 있으며, 2차 결핵약제 내성과 신종 변이 검출은 불가능하다.
반면 엠티비아큐패널은 다제내성 결핵 치료제인 베다퀼린(bedaquiline) 등을 포함해 18종의 약제에 대한 내성 관련 유전자 27종을 동시에 검사할 수 있다는 게 회사 측의 설명이다.
해당 연구를 주도한 김지연 엔젠바이오 진단개발본부장은 “결핵 등의 감염질환에도 NGS 기반의 정밀의료 필요성이 대두되고 있다”며 “엠티비아큐패널이 치료가 어려운 다제내성 또는 광범위내성 결핵의 조기 진단과 치료 성공률을 높이는데 기여할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.
한편 2023년도 한국보건산업진흥원 보건의료 R&D 우수성과 사례집은 이달 말 발간될 예정이다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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